В: Есть ли разница между маской для лица, защитным покрытием для лица, хирургической маской и респиратором?
О: Защитные маски, защитные покрытия для лица, хирургические маски и респираторы закрывают нос и рот пользователя, но они различаются по нескольким параметрам.
*Маски для лица: маска, с защитным щитком или без него, которая закрывает нос и рот пользователя и может обеспечивать или не обеспечивать барьер для жидкости или фильтрующую способность. Маски для лица должны использоваться населением и медицинским персоналом в качестве средства контроля источника инфекции в соответствии с рекомендациями Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC) по временной профилактике и контролю инфекций.
*Барьерные лицевые покрытия: Как описано в стандарте ASTM F3502-21, барьерное лицевое покрытие — это изделие, надеваемое на лицо и покрывающее, по крайней мере, нос и рот пользователя, основной целью которого является контроль источника загрязнения и обеспечение определенной степени фильтрации частиц для уменьшения количества вдыхаемых твердых частиц.
*Хирургические маски: маска медицинского назначения, которая закрывает нос и рот пользователя и обеспечивает физический барьер для жидкостей и твердых частиц. Хирургические маски относятся к медицинским изделиям класса II. Эти маски соответствуют определенным стандартам защиты от проникновения жидкостей и требованиям к воспламеняемости (то есть классу I или классу II согласно 16 CFR 1610.4). Хирургические маски также проходят испытания на эффективность фильтрации твердых частиц и бактерий, а также на биосовместимость и считаются средствами индивидуальной защиты (СИЗ). Хотя хирургические маски могут эффективно блокировать брызги и крупные капли, они не обеспечивают надежной защиты от аэрозольных частиц из-за неплотного прилегания поверхности маски к лицу. Хирургические маски не являются средствами защиты органов дыхания, такими как респираторы.
*Респираторы: воздухоочистительные респираторы, известные как респираторы, включая фильтрующие респираторы с лицевыми масками (FFR), такие как N95 и хирургические N95, фильтруют не менее 95% частиц в воздухе. Это средства индивидуальной защиты (СИЗ), которые плотно прилегают к лицу и обеспечивают определённый уровень эффективности фильтрации, помогая снизить воздействие патогенных частиц на пользователя в медицинском учреждении. При правильной проверке на герметичность они обеспечивают более высокий уровень защиты от вирусов и бактерий.
В: Какие защитные маски, защитные покрытия для лица и хирургические маски являются медицинскими изделиями, регулируемыми FDA?
О: Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) регулирует использование масок для лица, включая тканевые, барьерные и хирургические, как медицинских изделий, если они предназначены для медицинских целей. Медицинские цели включают в себя использование, связанное с предотвращением распространения COVID-19. Маски для лица, предназначенные для использования населением в немедицинских целях, например, в строительстве и других промышленных целях, не являются медицинскими изделиями.
